OLUMBUS, Ohio (AP) — En experimentell epilepsi drog som göras från cannabisplantor odlas i England komplicerande medicinska marijuana debatten i sjukhus och statehouses.
Epidiolex är ett nästan rent extrakt av cannabidiol, eller CBD, med lite av tetrahydrocannabinol, eller THC, som får traditionell pot användare hög. CBD produkter är den nuvarande raseri i medicinska potten produkter och aktivister fruktar att om tillverkaren av Epidiolex lyckas få godkännande av FDA kunde det underskred den politiska drivkraften av medicinsk marijuana rörelsen.
Anup Patel, en barnneurolog som övervakar Epidiolex (uttalas eh '- pih - DYE' - uh - lehx) kliniska prövningar på rikstäckande Barnsjukhus i Columbus, insisterar läkemedlet innehåller optimala känd marijuana sammansatta för behandling av kramper. Han nämnde en studie som fann barn kan skadas genom att använda hela anläggningen.
Patel beklagar att barn med epilepsi används - inklusive under en misslyckad Ohio omröstning kampanj förra året - för att driva för medicinsk marijuana legalisering.
"Människor blanda termer, blanda idéer," sade han. "Jag är inte säker på om det är bara på grund av förvirring, brist på kunskap eller med flit."
Karmen Hanson, expert på marijuana policy för den nonpartisan nationella konferensen av lagstiftande stat, sa de två sidorna är på odds.
– Argumentet för traditionella (hela-växt) medicinsk marijuana är att människor vet vad som fungerar för dem - om de kommer att göra sina egna koncentrat eller vape eller förbränna, använda blomstrande produkter, oljor, you name it - så de vill skydda deras förmåga att göra det,"sa hon. "Andra lägret vill se head-to-head vetenskapen, att ge det mer vetenskaplig giltighet, att upphöja de produkter som produceras när det gäller tillförlitlighet och enhetlighet."
Patel är i Camp 2. Han personligen lobbade för att få amerikanska patienter tillgång till Epidiolex, som han sade är effektiva, konsekventa och inte få användare hög.
Ungefär två år sedan, Patel övertalade London-baserade GW Pharmaceuticals att ge honom tillräckligt av medicinen för en enda patient, och hans sjukhusets studie var född. Förra månaden, släppt företaget positiva resultat av sent stadium testning. Man planerar att ta Epidiolex till den amerikanska Food and Drug Administration senare i år.
FDA har ännu inte hittat någon botaniska form av marijuana är säkert eller effektivt att behandla sjukdom eller tillstånd, sade talesmannen Michael Felberbaum. Om det godkänns, skulle Epidiolex vara först. Det finns två syntetiska cannabinoider - Marinol och Cesamet.
FDA-godkännande skulle tillåta någon läkare att förskriva Epidiolex till någon patient, och det skulle täckas av försäkringar. Ingen lag eller sluten omröstning som skulle krävas.
Många medicinsk marijuana aktivister fruktar Epidiolex godkännande kommer att markera början av Big Pharmas övertagande av marijuana växten, prisunderskridande patienternas förmåga att behandla sig själva som de tycker passar.
"Vi inte är berörda med piller (faktiskt olja) form av en naturlig växt," sa Wendy Johnson, som representerar föreningen Cannabis säkerhet i Ohio, där medicinsk marijuana lagstiftningen introducerades förra veckan. "I själva verket det ses mycket unfavorably och som en stötesten på väg till hela anläggningen."
Tjugotre länder nu har omfattande medicinsk marijuana och cannabis program - men 17 andra har valt att endast tillåta användning av "Låg THC, hög cannabidiol" produkter, mestadels mamma cannabis oljor eller hampa extrakt.
Eftersom marijuana inte kan rättsligt odlas i dessa 17 stater, sade smalare räkningarna är inte mycket mer än rättsliga skydd för människor som klarar få tillgång till produkterna, Hanson. En låg-THC, hög-CBD stam av medicinsk marijuana kallas Charlotte's web odlas i Colorado, exempelvis där marijuana är lagligt.
"De är orolig för politiska stift. Det är det i slutet,"sade John Hudak, en senior fellow vid Brookings Institution som studerar marijuana lag. "De är orolig för en annons som körs mot dem".
Tara Cordle, Praha, Ohio, har en 10-årig son, Waylon, som lider av en allvarlig form av epilepsi och är en del av Epidiolex kliniska prövningar på rikstäckande Barnsjukhus i Columbus.
Hon sa att hon vill också Waylon ha tillgång till hela marijuana växten, även om det har risker. Cordle sa att det är svårt som förälder att inte hoppas på en mirakelkur - som allmänt cirkulerade historien om 6-åriga Charlotte Figi ser hennes anfall släppa från 300 per vecka till tre, ger hennes namn till Charlotte's web.
Hon sa Waylon tar 47 piller en dag, piller som gör honom svettas, som ger honom diarré, som satte honom på risken för njursten eller att främja tidig debut benskörhet.
"Jag inte är rädd för att göra en trial and error," sa hon, "eftersom"varje beslag medicinering du sätta ditt barn på är en trial and error.
